灵芝、铁皮石斛ISO国际标准正式发布

文章来源: 光明网    添加时间: 2019-04-03 15:04:11    浏览次数:1128    【返回】

  中医药是中国传统文化的精粹,其中,灵芝、铁皮石斛等珍稀名贵中药材的价值不容小觑,它们的药用价值在历代中药典籍中都有记载。现代医学也证明,灵芝三萜、灵芝多糖、石斛多糖等活性成分,对于增强人体免疫力、抗辐射、辅助肿瘤放化疗等方面有着不错的功效。但是,当前中医药面临着文化背景差异、理论难以理解、法律法规缺位、缺乏系统研究等问题,尤其是在中药领域,标准化工作的矛盾较为突出,这也导致了中药国际化之路举步维艰,至今尚未能进入西方主流医疗体系。这其中固然有经济、政策和历史等方面的原因,但毋庸置疑,中药有效成分不清、作用机制不明、质量标准缺失,也是制约中药国际化的关键瓶颈问题之一,严重影响中药的国际竞争力。

  4月2日,由国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)秘书处指导支持,中国中医科学院中药资源中心、浙江寿仙谷医药股份有限公司联合主办的《ISO 21315:2018中医药—灵芝》、《ISO 21370:2019中医药—铁皮石斛》国际标准新闻发布会在上海举办。国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)主席沈远东指出,这两项国际标准明确规范了灵芝、铁皮石斛的感官指标、理化指标、农残重金属指标、检测方法、包装、存储、运输要求等,为这两味珍稀名贵中药的国际贸易提供了统一的质量标准。该标准的发布,为中国的灵芝和铁皮石斛产业走向世界奠定了坚实基础,对珍稀植物药的保护与产业化发展起到了积极的推动作用,也有助于提升中药的国际影响力和竞争力。

  据了解,当前全球缺乏一套统一认证的中医药国际标准,而中医和西医是两种不同理论,建立在不同理论体系上,如果没有标准,就像语言不通一样,难以合作交流。因此,原国家食品药品监督管理局副局长任德权表示,通过制定国际标准促进中药与国际接轨,是中药国际化的必经之路,这对于掌握国际话语权、提升国际影响力也具有重要意义。目前有不少国家都对中药国际标准表现出了强烈的兴趣,希望可以参与并主导标准的制定,从而为各自的国家在中药国际贸易中谋求最大的利益。不仅如此,国际标准制定有一套严密的制定流程和严格的管理制度,从最初的项目论证到最终国际标准的正式发布,都要经过多轮的投票表决和修改提议。在标准审议流程的每一轮投票后,提案国要对专家组的修改意见和成员国的投票意见做充分解释、采纳和消化工作。为了更全面、合理、科学地制定灵芝、铁皮石斛的ISO国际标准,寿仙谷药业研究员李明焱带领团队,与中国中医科学院中药资源中心黄璐琦院士、郭兰萍教授团队通力合作,开展了深入细致的研究工作。他们从全球收集了1000多个批次的灵芝、铁皮石斛样品,针对水分、灰分、浸出物、有效成分、农残、重金属等进行了上万次的分析检测,科学地阐述了灵芝和铁皮石斛的道地性遗传机理和物质基础,为标准的制定提供了科学翔实的数据基础。在一次次答辩中,面对各国专家的疑问,中国科研团队都拿出了让人信服的数据和实力,最终赢得了各成员国的认可。此次最终由我国主导制定的灵芝、铁皮石斛国际标准,可以更好地促进产业的可持续发展,对于我国中药行业的良性发展具有深远的影响和重要意义。

  李明焱认为,中医药可以用先进的技术呈现,标准化是走向国际的推手。因此,中医药灵芝和铁皮石斛这两项ISO国际标准的发布实施,为中国珍稀名贵植物药材走向国际贸易提供了统一的标准,不仅将会为中国中医药灵芝、铁皮石斛产业走向世界奠定坚实的基础,也会对珍稀植物药的保护与产业化发展起到积极的引领和推动作用,同时还会提高灵芝、铁皮石斛在临床医学中的地位。他表示,未来将继续积极参与中药国际化工作,在进一步加强创新性传承的基础上,充分借鉴和吸纳现代科技成果,并在国家及行业主管部门的指导下,持续地在海外推进中医药医疗、保健、产业发展,使国际社会能够认识、应用中医药。